앱클론이 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)을 통해 글로벌 위암 임상 3상 연구를 포함한 다양한 고형암 적응증 치료를 위해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 11일 발표했다. AC101은 중국 푸싱제약의 자회사인 헨리우스에 기술이전된 혁신적인 치료제 파이프라인이다.
이번 임상시험은 트라스투주맙(trastuzumab)과의 항암화학 병용요법 또는 트라스투주맙 데룩스테칸(trastuzumab deruxtecan, T-DXd)과의 병용요법으로 설계되어 있으며, HER2(인간표피성장인자수용체 2형) 발현이 확인된 다양한 고형암 치료를 목표로 하고 있다. HER2 단백질은 유방암, 위암, 담도암, 췌장암, 비뇨상피암, 폐암 및 난소암 등에서 주요 원인으로 나타나는 것으로 알려져 있어, AC101의 적응증 확대는 많은 암 환자들에게 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.
앱클론에 따르면, HER2 양성 전이성 위암 치료를 위한 AC101의 2상 임상시험 결과는 환자의 생존율과 항암 반응이 6배 이상 향상되었다. 이러한 성과는 AC101이 다양한 HER2 양성 고형암에 대한 효과적 치료제로 자리매김할 가능성을 높여준다. 이와 관련하여 회사 관계자는 “이전의 우수한 임상 결과에 기반하여 신속한 적응증 확대가 가능할 것”이라며 “고형암 환자들에게 혁신적인 치료효과가 제공될 것으로 기대된다”고 강조했다.
앱클론의 이 연구는 암 치료의 새로운 패러다임을 제시하고, 다양한 고형암 환자들에게 안전하고 효과적인 치료 옵션을 제공하기 위한 여정을 이어가고 있다. 또한, 이는 글로벌 암 치료 시장에서의 경쟁력을 강화하는 한편, 환자들에게 새로운 희망을 안겨주는 중요한 이정표가 될 것이다.