다임바이오가 국가신약개발사업단과 협력하여 개발 중인 2세대 PARP-1 선택적 저해제 ‘DM5167’의 임상1상 연구를 실시하게 된다. 이 연구는 5일 체결된 협약을 바탕으로 진행되며, DM5167은 기존 1세대 PARP 저해제의 주요 한계인 혈액 독성을 극복한 혁신적인 치료제다. PARP-1은 DNA 복구에 중요한 역할을 하는 단백질로, 이를 억제함으로써 암세포의 DNA 복구를 방해하고 치료 효과를 극대화할 것으로 기대된다.
DM5167의 독특한 점은 탁월한 뇌전이 투과성을 갖추고 있어 기존 치료법으로 효과를 보지 못했던 BRCA 변이 전이성 뇌종양 환자에게도 유의미한 효과를 발휘할 것으로 예상된다. 이번 임상 1상 연구는 두 개의 파트로 나뉘어 진행된다. 파트 1에서는 BRCA 변이를 포함한 상동재조합결핍(HRD) 환자들을 대상으로 안전성과 내약성을 평가하며, 파트 2에서는 HRD 변이 환자를 대상으로 DM5167의 효과와 안전성을 더 깊이 있게 분석할 예정이다.
임상 연구는 서울대학교병원에서 비롯하여 분당 서울대병원, 세브란스병원, 삼성병원에서 실시되며, 첫 환자 투여는 이미 11월에 시작돼 순조롭게 진행되고 있다. 다임바이오의 대표는 이번 하시고자 하는 임상 1상을 통해 DM5167의 혁신적인 치료 가능성을 확인할 것이라 강조했다. 이어, “DM5167의 PARP-1 선택성과 높은 안전성 덕분에 다양한 항암제와 함께 사용할 수 있는 여지가 많아 적응증 확장이 현실화될 것”이라고 밝히며, 뇌종양 분야에서 반향을 일으킬 글로벌 제약사 및 바이오텍들의 관심을 언급했다.
더불어, 국가신약개발사업은 국내 제약 및 바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 범부처 R&D사업으로 2021년부터 10년 동안 진행될 예정이다. 이 사업의 주요 목표는 국내 신약개발 R&D 생태계를 강화하고, 글로벌 실용화 성과를 창출하며, 보건 의료 분야에서 공익적인 성과를 이루는 것이다.